2、稳定性检测有何要求?
根据《诊疗管理规定》及相关标准规范的要求，使用中的诊疗设备，应按相关标准规范要求定期进行稳定性检测;每次稳定性检测应尽可能使用相同的检测设备并作记录;每次稳定性检测中，所选择的参数及检测的几何位置应严格保持一致;稳定性检测结果与基线值的偏差大于控制标准，又无法判断原因时应进行一次状态检测。
3、如何确定稳定性检测的项目和周期
国家针对不同种类的诊疗设备制定了相应的质量控制检测规范，包括：
WS76-2020 X 射线诊断设备质量控制检测规范
WS521-2017《数字X射线摄影（DR）系统质量控制检测规范》
WS519-2019 X射线计算机体层摄影质量控制检测规范
WS581-2017《X射线设备质量控制检测规范》，
WS530-2017 《计算机X射线摄影系统质量控制检测规范》
WS523-2019伽玛照相机单光子发射断层成像设备SPETCT质量控制检测规范
WS674-2020电子直线质量控制检测规范
WS531-2017螺旋断层装置质量控制检测规范
WS582-2017 X、γ 射线立体定向系统质量控制检测规范
WS262-2017后装γ源近距离质量控制检测规范
GB 17589-2011 《X射线计算机断层摄影装置检测规范》
针对不同种类的诊疗设备，根据上述规范的稳定性检测的要求，确定具体的检测项目和检测周期。检测周期有1个月一次、三个月一次、半年一次等，卓然辐射检测按标准规范定期进行检测，并对每次检测结果出具报告。收费按每年或每次收费。
辐射安全许可证和放射诊疗许可证的区别是什么?
四是许可条件不同。一方面申领辐射安全许可证前，核技术利用单位应当组织编制或者填报环境影响评价文件，并依照国家规定程序报生态环境保护主管部门审批或备案（其中环境影响报告书、表均需审批，环境影响登记表为备案，其中审批需在项目开工建设前，备案是在项目建成并投入生产运营前），而放射诊疗许可申请前应向相应的卫生健康主管部门提交职业病危害放射防护预评价报告（项目开工前）和职业病危害控制效果评价（项目竣工验收前）。另一方面，申请提交资料不同。放射诊疗需要提交的资料有：放射诊疗许可申请表、《机构执业许可证》或《设置机构批准书》、放射诊疗技术人员的任职资格证书、放射诊疗设备清单、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。而辐射安全许可需要提交的材料分为生产放射性同位素，销售放射性同位素，生产、销售射线装置，使用放射性同位素、射线装置进行了分类规定不同证明材料，同时还需提交辐射安全许可证申请表，企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法定代表人原件及其复印件，经审批或备案的环境影响评价文件，单位现存的和拟新增加的放射源和射线装置明细表。
《辐射安全许可证》
法律依据：
《中华人民共和国放射性污染防治法》第二十八条：生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照有关放射性同位素与射线装置放射防护的规定申请领取许可证，办理登记手续。转让、进口放射性同位素和射线装置的单位以及装备有放射性同位素的仪表的单位，应当按照有关放射性同位素与射线装置放射防护的规定办理有关手续。
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2014年7月29日予以修改）第五条：生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照本章规定取得许可证。第六条：除医疗使用I类放射源、制备正电子发射计算机断层扫描用放射性自用的单位外，生产放射性同位素、销售和使用I类放射源、销售和使用I类射线装置的单位的许可证，由环境保护主管部门审批颁发。除环境保护主管部门审批颁发的许可证外，其他单位的许可证，由省、自治区、直辖市环境保护主管部门审批颁发。
以上信息由专业从事辐射安全许可证申请表的卓然辐射检测于2025/1/24 23:10:43发布
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